Article 7

L’AIRP assure, de la conception à leur utilisation, la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments y compris ceux à base de plantes et autres produits pharmaceutiques ainsi que celles des matières premières destinées à leur fabrication.A ce titre, elle est chargée:

aEn matière d’octroi d’autorisation d’exercice:d'octroyer les autorisations, les licences d’exploitation et les certificats pour la fabrication, l'importation, l’exportation, le stockage, la distribution, le contrôle qualité, et la promotion des produits pharmaceutiques;d’instruire les dossiers de demande de création et d’exploitation des établissements de dispensation de produits pharmaceutiques;d’octroyer les autorisations des études et essais cliniques après avis conforme du comité national d’éthique;d’octroyer les licences de création et d’exploitation des laboratoires d'analyses de biologie médicales et des laboratoires de contrôle qualité des produits pharmaceutiques;

bEn matière d’autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques:d’instruire les dossiers de demandes d’homologation des produits de santé;d’octroyer les autorisations de mise sur le marché des produits pharmaceutiques, à l'exception des produits dont la régulation relève des autorités ou instances communautaires compétentes;

cEn matière d’inspection:de veiller au respect de la réglementation pharmaceutique;d’organiser et de mettre en œuvre l'inspection pharmaceutique, y compris celle des laboratoires d'analyse de biologie médicale ainsi que des laboratoires de contrôle qualité des produits pharmaceutiques;de veiller au respect des bonnes pratiques dans l’exécution des actes pharmaceutiques, des analyses de biologie médicale, des contrôles qualité des produits pharmaceutiques et des essais cliniques;

den matière de biologie médicale, de veiller à l’organisation de la biologie médicale;

eEn matière d’assurance et de contrôle qualité des produits pharmaceutiques:de veiller au respect des textes en vigueur relatifs à l’assurance et au contrôle qualité des produits de santé et établissements pharmaceutiques et des essais cliniques;de procéder, en collaboration avec les structures compétentes, au contrôle qualité en laboratoire de tout produit pharmaceutique lors de son entrée sur te territoire et/ou dans les différents lieux de stockage et de distribution;

fEn matière de vigilances et de surveillance du marché pharmaceutique:de collecter et d'évaluer toute information pertinente concernant les produits pharmaceutiques dans le but de déceler, de réduire et d’éviter les effets indésirables pour l’utilisateur;d’organiser la lutte contre les faux médicaments et le marché illicite de produits pharmaceutiques;

gen matière d’essais cliniques, de veiller à la bonne exécution des essais cliniques conformément aux protocoles validés et dans le respect des normes de pratiques;

hEn matière d’information et de promotion des produits de santé et des établissements pharmaceutiques:d’œuvrer à informer les acteurs sur les statistiques du secteur pharmaceutique;d’assurer la surveillance et le contrôle de la publicité et des informations sur les produits pharmaceutiques et les établissements pharmaceutiques,d'assurer la diffusion de l'information sur le bon usage des médicaments;

ien matière de rédaction des textes législatifs et réglementaires relatifs à la pharmacie et au médicament, de contribuer à l’élaboration des projets de textes législatifs et réglementaire relatifs aux produits pharmaceutiques, aux établissements pharmaceutiques, aux laboratoires d’analyse de biologie médicale, aux laboratoires de contrôle qualité des produits pharmaceutiques et aux professions pharmaceutiques;

jen matière de politique pharmaceutique nationale, de contribuer à son élaboration, à sa mise en œuvre et d’en assurer la coordination;

kEn matière de coopération régionale et internationale:de prendre les mesures appropriées pour assurer une coopération bilatérale, régionale et internationale efficace en matière pharmaceutique;de veiller à l’application des conventions internationales ratifiées par la Côte d’Ivoire relatives aux stupéfiants, aux substances psychotropes et leurs précurseurs.